KALİTE POLİTİKAMIZ VE DEĞERLERİMİZ

Pharmaline olarak, vücut dışı tıbbi tanı cihazları alanında faaliyet gösteren bir üretici olarak; kaliteyi, güvenliği ve yasal uygunluğu temel ilke edinmekteyiz. Bu doğrultuda firmamız; 
 

• Kalite Yönetim Sistemimizi, ürünlerimizin, süreçlerimizin güvenliğini ve performansını garanti altına alacak şekilde kurar, uygular ve sürekli iyileştiririz.

• Kalite hedeflerimizi kalite politikamızla uyumlu şekilde belirler, tüm çalışanlarımızın katkısını sağlayarak hedeflere ulaşılmasını teşvik ederiz.

• Risk temelli düşünceyi tüm faaliyetlerimize entegre ederek proaktif yaklaşımı destekleriz.

• Kalite ile ilgili tüm faaliyetlerimizde sürekli gelişim ve müşteri memnuniyetini ön planda tutarız.

• Ürünlerimizin klinik ve analitik performansının sürekli değerlendirilmesini ve teknik dokümantasyonlarının güncel tutulmasını sağlarız.

• Cihazlarımızın güvenli, etkili ve amacına uygun kullanımını garanti altına almak için performans değerlendirme, risk yönetimi, uygunluk beyanı ve satış sonrası gözetim faaliyetlerini eksiksiz yerine getiririz.

• Ürünlerimize ilişkin kayıtları, teknik belgeleri ve CE uygunluk beyanlarını yetkili otoritelerin erişimine sunulabilir durumda bulundururuz.

• Üretimin her aşamasında hijyen, proses kontrolü ve temiz oda koşulları için temel gerekliliklere uyarız.

• Proseslerin ve son ürünlerin kalite gerekliliklerini karşılamasını garanti ederiz.