Türkiye, kadın sağlığını korumak ve rahim ağzı kanserini erken teşhis etmek amacıyla dünyanın en kapsamlı tarama projelerinden birini yürütmektedir. Pharmaline, 2022 yılı sonunda bu stratejik projeye dahil olarak, AtiTECH iş ortaklığıyla yerli ve yenilikçi bir PCR tanı kiti geliştirme sürecini başlatmıştır.
Yüksek Hassasiyetli Tasarım ve İleri Teknoloji
AR-GE ekiplerimizin AtiTECH ve LGC desteğiyle yürüttüğü titiz çalışmalar sonucunda, en yüksek riskli HPV tiplerini hedefleyen özgün bir tanı kiti tasarlanmıştır. Tasarım sürecinde:
Çoklu Hedef Tespiti: Tip 16, 18 ve 45 başta olmak üzere tüm yüksek riskli HPV suşları, sadece iki tüp içerisinde tespit edilebilir hale getirilmiştir.
Moleküler Optimizasyon: Projede; Küçük Oluk Bağlayıcı (MGB) problar, dahili baskılayıcı (BHQ-Nova) ve çift etiketli BHQ probları ile gelişmiş florofor kombinasyonları kullanılarak maksimum amplifikasyon verimi sağlanmıştır.
Dünyada Bir İlk: DNA İzolasyonuna Gerek Duymayan "Direct PCR" Teknolojisi
Pharmaline’ın bu projeye getirdiği en büyük yenilik, test iş akışındaki en büyük darboğazı ortadan kaldıran "doğrudan PCR" (Direct PCR) solüsyonudur. PharmaDirect HPV markasıyla Nisan 2023’te piyasaya sürülen bu ürün, dünya çapında benzeri olmayan bir yaklaşıma sahiptir:
İzolasyonsuz İş Akışı: Geliştirilen özel solüsyon, DNA izolasyon aşamasını tamamen ortadan kaldırarak numuneden direkt PCR sonucuna gidilmesini sağlar.
Verimlilik ve Hız: Ön denatürasyon aşamasında HPV DNA’sını açığa çıkaran bu formülasyon, Taq Polimeraz aktivitesini artırırken spesifik olmayan bağlanmaları minimize eder.
Operasyonel Üstünlük: Bu teknoloji sayesinde ulusal laboratuvarlardaki iş yükü ve maliyetler radikal şekilde azalırken, sonuç süresi hızlanmıştır.
Milli Sağlık Hizmetine Tam Destek
Ankara’da kurulan ulusal HPV laboratuvarının tüm iş akışı; kit üretiminden tedariğe, otomasyondan sonuç analizine kadar Pharmaline ve AtiTECH güvencesiyle yürütülmektedir. PharmaDirect HPV, teknolojik üstünlüğüyle Türkiye’nin kanserle mücadelesinde dünya standartlarının ötesinde bir güç çarpanı olmuştur.